Нижегородская область готова к обороту маркированных лекарственных препаратов

Нижегородская область готова к обороту маркированных лекарственных препаратов

11 и 12 июля в Нижегородской области завершилось комплексное тестирование участников оборота лекарственных препаратов на предмет готовности к обороту криптомаркированных лекарственных препаратов по всей товаропроводящей цепочке — от производителя до конечного потребителя.

«За последние два с лишним года, прошедших с запуска пилотного проекта по маркировке лекарств, ЦРПТ провел множество тестирований на каждом этапе товаропроводящей цепи. В Нижнем Новгороде мы объединили все этапы и проверили в едином цикле тестирования прослеживаемость лекарственных препаратов на всей товаропроводящей цепочке в рамках одного региона. Результаты тестирования подтверждают, во-первых, готовность участников оборота к работе с маркированной продукцией, а во-вторых, корректность отображения данных в системе МДЛП», — сообщил Дмитрий Алхазов, генеральный директор «Оператор-ЦРПТ».

230 упаковок маркированного лекарственного препарата для проведения комплексного тестирования в 10 точках выбытия были предоставлены фармацевтическим производителем АО «Нижфарм». Далее ЛП поступили к дистрибьютору «Нижегородская Областная Фармация», который осуществил складские и логистические операции. От дистрибьютора товар был отгружен в аптеки и медицинские учреждения г. Нижний Новгород и Нижегородской области, где участники рабочей группы проекта протестировали возможные сценарии отпуска лекарственного препарата потребителю: розничная продажа, отпуск по льготному рецепту, вывод из оборота для оказания медицинской помощи в аптеке медицинского учреждения и отделении больницы.

В тестировании выбытия препарата из оборота приняли участие следующие аптечные и медицинские учреждения:

— ГБУЗ НО «Детская городская поликлиника № 19», сетевая версия выбытия,
2 места выбытия
• 1 подразделение (ул. Сергея Есенина, д. 46)
• 2 подразделение (ул. Гордеевская, д. 40)
— ГБУЗ НО «Нижегородская областная клиническая больница им. Н. А. Семашко»,
2 места выбытия:
• Клинико-диагностическая лаборатория (ул. Родионова, д. 190)
• Аптека (ул. Родионова, д. 190, корпус 3)
— ГБУЗ НО «Борская центральная районная больница, Аптека (г. Бор, ул. Тургенева, д. 101)
— ГП НО №НОФ» Аптека (ул. Ленина, д. 60), коммерческий и льготный отпуск ЛП
— ГП НО №НОФ Аптека (ул. 40 лет Октября. 15, корпус 2), коммерческий и льготный отпуск ЛП

Все процессы прошли в штатном режиме. Отчеты о движении препарата и его статусах на каждом этапе прохождения по товаропроводящей цепочке поступили во ФГИС МДЛП. Оборудование и программное обеспечение участников тестирования показало готовность к работе с криптомаркированной лекарственной продукцией.

Валидацию процессов провели Оператор маркировки ЦРПТ, дистрибьютор «Нижегородская Областная Фармация», разработчик программного обеспечения компания ФАРМАСОФТ и Независимый центр компетенций в области цифровой маркировки и мониторинга движения лекарственных препаратов Track&Trace Educational Center. Итоговый протокол тестирования был подписан на заседании рабочей группы в ГП НО «Нижегородская Областная Фармация».

Иван Глушков, заместитель генерального директора АО «Нижфарм»: «Как ответственный производитель, АО «Нижфарм» заинтересовано в полной готовности Нижегородской области к обороту маркированных ЛП. Надеемся, что инициированное АО «Нижфарм» комплексное тестирование подтвердило важность и своевременность проделанной работы. Благодарим Администрацию и Правительство Нижегородской области, Министерство Здравоохранения Нижегородской области, «Оператора-ЦРПТ» за поддержку инициативы. АО «Нижфарм» продолжит работу в составе рабочей группы по масштабированию успешного опыта тестирования на всех участников оборота лекарств Приволжского Федерального Округа».

Владимир Плохих, генеральный директор, Track&Trace Educational Center: «Для Независимого центра компетенций по цифровой маркировке Track&Trace Educational Center этот проект стал первым в области валидации целого Региона. Центр компетенций ТТЕС, вместе со всеми участниками проекта, получил уникальный опыт тестирования, обработки и анализа данных для последующей методической работы. По ее итогам в ближайшее время Track&Trace Educational Center разработает и предложит аптечным и медицинским учреждениям новые высоко эффективные тренинги в Демонстрационном учебном Центре Сеченовского Университета». html Регистрация в системе маркировки табака за 4 минуты: новые решения партнёров системы Регистрация в системе маркировки табака за 4 минуты: новые решения партнёров системы registracija-v-sisteme-markirovki-tabaka-za-4-minuty-novye-reshenija-partnjorov-sistemy/ 06.08.2019 16:18:27 Ключевые партнеры оператора системы цифровой маркировки и прослеживания товаров Центра развития перспективных технологий (ЦРПТ) расширили возможности регистрации в системе маркировки табачной продукции. Представители отрасли, которые используют решения OFD.ru, СКБ Контур, Штрих-М, Дримкас, Платформа ОФД и Тензор, смогут зарегистрироваться в системе Честный ЗНАК в привычном интерфейсе и совершенно бесплатно.

«Развитие функционала партнеров по работе с маркировкой очень важно для ЦРПТ, так как это дает возможность пользователям работать в интерфейсах программ и сервисов, к которым они привыкли, что еще больше упрощает взаимодействие с системой» — заявил руководитель направления ЦРПТ по работе с партнерами Александр Смирнов.

Все пользователи онлайн-касс зарегистрированы в личном кабинете оператора фискальных данных, в котором проверяют наличие и корректность чеков. Это самый доступный для участников интерфейс, с которым они уже работают несколько лет. «Теперь наши клиенты могут в несколько кликов зарегистрироваться в системе Честный ЗНАК прямо в личном кабинете клиента OFD.ru. Это просто и удобно: достаточно войти в личный кабинет в раздел «Маркировка», подписать дополнительное соглашение с разрешением на передачу кодов маркировки, заполнить короткую форму и подписать её квалифицированной электронной подписью. После этого OFD.ru начнет передавать коды маркировки в систему цифровой маркировки. Клиент сэкономит время, ведь стать участником оборота маркированных товаров теперь можно в режиме одного окна», — прокомментировал директор OFD.ru Антон Румянцев.

Некоторые производители кассовой техники реализовали функционал регистрации непосредственно через онлайн-кассу. Для регистрации не потребуется даже компьютер. «Зарегистрироваться в системе Честный ЗНАК можно меньше чем за минуту с кассы Дримкас. Для этого пользователь вставляет электронную подпись «Рутокен» в кассу, выбирает сертификат, нажимает на кнопку регистрации и делает тестовую продажу, чтобы убедиться, что все работает. После этого торговая точка уже готова к торговле маркированными сигаретами» — подчеркнул генеральный директор Дримкас Игорь Визгин.

Для тех, кто использует товароучетное программное обеспечение, также есть возможность регистрации через него. «Все программные продукты компании «ШТРИХ-М» для ритейла — кассовые и товароучетные ПО — работают с системой маркировки в полном соответствии требованиям законодательства. Функционал регистрации участников реализован в программном продукте «Штрих-М: Торговое предприятие 7». Мы постоянно развиваем возможности наших программ по работе с маркировкой. Сейчас идет их активная интеграция с системами электронного документооборота, который вскоре потребуется участникам оборота», — добавил директор по развитию ШТРИХ-М Михаил Рубайлов.

Напомним, с 1 июля 2019 года выпуск табачной продукции без цифровых кодов на территории России будет запрещен и начнется обязательная передача данных о продажах маркированных пачек при помощи онлайн-касс. С 1 июля 2020 года будет запрещен оборот немаркированной продукции. html 1 сентября стартует эксперимент по маркировке средств реабилитации 1 сентября стартует эксперимент по маркировке средств реабилитации 1-sentjabrja-startuet-jeksperiment-po-markirovke-sredstv-reabilitacii/ 14.08.2019 16:27:59 1 сентября 2019 года начнется пилотный проект по маркировке кресел-колясок в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 7 августа 2019 года № 1028. Оператор — Центр развития перспективных технологий, развивающий государственную информационную систему цифровой маркировки и прослеживания товаров. Он продлится до 1 июня 2021 года. Со стороны государства уполномоченными органами являются министерство промышленности и торговли РФ, министерство труда и соцзащиты РФ, Минздрав России и др.

До 1 декабря 2019 года будут разработаны методические рекомендации и план-график эксперимента. Оценка результатов эксперимента будет проводиться поэтапно. Для кресел-колясок с ручным приводом — до 1 декабря 2020 года, для электрических кресел-колясок — до 1 июня 2021 года.

«Маркировка кресел-колясок — логичное развитие прослеживаемости товаров в сфере здравоохранения. Мониторинг движения этих социально значимых товаров сведет к нулю факты „серого“ обращения и повысит их доступность для пациентов. Для нас это первый эксперимент в сегменте медицинских изделий, который достаточно объемный и более разнородный по сравнению с лекарствами. Но мы уже накопили достаточно опыта и компетенций в маркировке различных товарных групп, чтобы успешно и в срок провести этот эксперимент. Уверен, отрасль нас в этом поддержит», — отметил Дмитрий Алхазов, генеральный директор «Оператор-ЦРПТ».

Эксперимент проводится во исполнение поручения Президента Российской Федерации по итогам встречи с инвалидами и представителями общественных организаций, оказывающих содействие инвалидам, прошедшей 5 декабря 2017 года, а также во исполнение комплекса мер по формированию современной отрасли промышленной продукции реабилитационной направленности, утверждённого Правительством РФ 22 ноября 2017 года. html Переход от эксперимента к обязательной маркировке лекарств для участников рынка будет бесшовным Переход от эксперимента к обязательной маркировке лекарств для участников рынка будет бесшовным perehod-ot-jeksperimenta-k-objazatelnoj-markirovke-lekarstv-dlja-uchastnikov-rynka-budet-besshovnym/ 15.08.2019 11:42:22

После начала обязательной маркировки лекарств участникам пилотного проекта не придется повторно регистрироваться в системе мониторинга (ИС МДЛП). Их регистрационные данные после завершения эксперимента будут автоматически перенесены на «боевой» ресурс. Это закреплено Постановлением Правительства РФ № 1027 от 7 августа 2019 года.



«Инициатива по возможности бесшовного перехода из пилота в режим обязательной маркировки принадлежит фармпроизводителям. Мы изначально это поддерживали и готовы технически реализовать принятое решение. Данным постановлением регулятор, безусловно, добавил эффективности в процесс внедрения маркировки лекарственных препаратов», — отметил генеральный директор «Оператор-ЦРПТ» Дмитрий Алхазов.



Если представленные в рамках эксперимента сведения не отвечают требованиям системы или утратили актуальность, то их можно будет обновить, а недостающие или актуальные документы предоставить в Федеральную Службу по надзору в сфере здравоохранения.



«Пользователям не придется повторно вносить сведения, предоставленные до 31 декабря 2019 года в рамках пилота. Переход на промышленный контур будет бесшовным. А тем, кто еще не регистрировался, не стоит ждать официального старта маркировки, можно и нужно регистрироваться и вносить данные о выпускаемых препаратах уже сейчас», — заявил Сергей Холкин, руководитель направления «Фарма» оператора маркировки Центра развития перспективных технологий.



Опубликованный документ дополнил Постановлением Правительства РФ № 62 от 24 января 2017 года о старте эксперимента по маркировке на фармрынке.



Эксперимент по маркировке лекарств проводится с 1 февраля 2017 года. Сейчас в системе зарегистрировано более 22 тысяч участников, промаркировано 25,6 млн упаковок.

html SAP локализовал глобальное решение по маркировке товаров под требования Честного ЗНАКА SAP локализовал глобальное решение по маркировке товаров под требования Честного ЗНАКА sap-lokalizoval-globalnoe-reshenie-po-markirovke-tovarov-pod-trebovanija-chestnogo-znaka/ 15.08.2019 12:29:00 Москва — 15 августа, 2019 года — SAP локализовал решение для интеграции с системой Честный ЗНАК (единая национальная система цифровой маркировки и прослеживания товаров) для всех товарных категорий, подлежащих маркировке: лекарств, молочной продукции, обуви, шин и т. д. Решение позволит компаниям вести свою базу данных серийных номеров продукции, собирать информацию на протяжении всей цепочки поставок, от участника оборота до конечного распространителя, и передавать данные в государственные системы управления маркировкой.

Локализация сделана на основе решения SAP АТТP (Advanced Track&Trace for Pharmaceutical) в соответствии с актуальными требованиями российского законодательства. SAP входит в число партнеров Центра развития перспективных технологий (ЦРПТ) и в дальнейшем, согласно государственному графику ввода маркировки различных категорий товаров, планирует выпускать необходимые для системы обновления.

SAP ATTP — отдельно стоящая система, которая интегрируется с любыми системами инвентаризации, приемки, складскими решениями различных производителей ПО. Помимо этого, локализация АТТP обеспечивает интеграцию с системами ЦРПТ, в том числе в части поддержки криптозащиты кодов маркировки. Все это позволяет компаниям соответствовать требованиям российского законодательства в части оборота маркированной продукции.

Сегодня более 100 компаний по всеми миру, преимущественно фармацевтических, используют систему SAP, чтобы соответствовать государственным требованиям маркировки Америки, Европы, Китая.

«Мы сознательно пошли по пути локализации уже хорошо зарекомендовавшего себя в других странах решения SAP вместо создания системы с нуля. Так, 8 из Топ-10 крупнейших мировых фармацевтических компаний используют SAP ATTP. Некоторые из них оперируют более, чем 2 млрд серийных номеров продукции ежегодно. Этот опыт гарантирует нашим заказчикам в России требуемую производительность и бесперебойность процесса работы с маркированной продукцией. Сегодня мы ведем диалог как с иностранными компаниями, работающими на российском рынке, так и с локальными игроками по дальнейшему наполнению функционала решения, плотно сотрудничаем с ЦРПТ в этом вопросе», — отметил Дмитрий Красюков, исполнительный директор SAP CIS.

«SAP ATTP — важное ИТ-решение для крупных производителей, работающих на российском рынке. Оно применяется для управления сериализацией и предоставления регуляторной отчетности. Благодаря плодотворному сотрудничеству ЦРПТ и SAP в программное решение SAP ATTP добавляется весь необходимый функционал. В ближайшее время запланированы интеграционные тестирования с участниками фармацевтической отрасли. Это важный шаг к внедрению маркировки лекарств, шин, молочной продукции, которые сейчас находятся на стадии эксперимента», — сообщил Дмитрий Алхазов, генеральный директор «Оператор-ЦРПТ». html В России стартовал пилот по маркировке велосипедов В России стартовал пилот по маркировке велосипедов v-rossii-startoval-pilot-po-markirovke-velosipedov/ 16.09.2019 10:51:43 16 сентября 2019 в России начался пилотный проект по маркировке и прослеживанию велосипедов и велосипедных рам, в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 11 сентября 2019 г. № 1183.

Оператор эксперимента — дочерняя компания Центра развития перспективных технологий «Оператор ЦРПТ».

Также утверждены положение о проведении эксперимента и перечень товаров, подлежащих маркировке. В этот перечень, наряду с двухколесными, вошли трехколесные велосипеды, рамы, а также велосипеды с двигателем.

ЦРПТ готов к эксперименту и плотно работает с отраслью. На базе компании уже сформирована рабочая группа, в которую входят производители, дистрибьюторы и представители розницы. Всего группа насчитывает порядка 15 компаний.

Цель эксперимента — апробация механизмов функционирования системы прослеживания оборота велосипедов и велосипедных рам в России, создание условий для защиты интересов производителей и потребителей такой продукции.

Сейчас в России проходят эксперименты по маркировке товаров в нескольких отраслях. В 2019 г. обязательной становится маркировка табака, духов, обуви, шин и пневматических покрышек, фотокамер и ламп-вспышек, а также пять групп изделий легкой промышленности. html