Центр развития перспективных технологий (ЦРПТ, оператор государственной системы маркировки «Честный знак») совместно с Росздравнадзором запустили обмен данными в ходе проекта по прослеживаемости фармацевтических субстанций. Интеграция реализована с автоматизированной информационной системой Росздравнадзора (АИС «Росздравнадзор»).
«В развитие ранее реализованных интеграционных сервисов, разработанных Росздравнадзором совместно с ЦРПТ, под контроль в системе прослеживаемости теперь попадает полный спектр лекарственных средств, обращающихся в легальном сегменте», — отметили в Росздравнадзоре.
Теперь «Честный знак» будет автоматически получать данные о фармсубстанциях, которые выпускают на рынок — как отдельно, так и в составе готовых лекарств. Это касается только препаратов от поставщиков, которые участвуют в госзакупках и могут, например, получить ценовые преференции. Однако для этого производитель должен подтвердить, что препарат действительно произведен в России или в странах ЕАЭС. Обмен данными позволит проверять, насколько честно компании заявляют информацию о происхождении препаратов.
«В систему будут передаваться сведения о лекарствах, которые претендуют на преференцию в рамках госторгов. Обмен данными поможет контролировать соответствие представленных в систему прослеживаемости сведений с тем, что фактически поступает на рынок. Благодаря интеграции систем возможные нарушения в сфере обращения лекарственных средств можно будет выявлять на раннем этапе и оперативно принимать меры», — добавили в ЦРПТ.
Эксперимент по прослеживаемости сырья для лекарств стартовал в декабре 2023 года и продлится до конца августа 2025 года. Сейчас в пилоте участвуют 78 российских производителей. Эксперимент позволяет компаниям добровольно передавать в «Честный знак» данные о сырье для производства лекарств и об объемах выпуска — все для того, чтобы подтвердить, где сделан препарат. Это важный этап в обеспечении суверенитета фармпромышленности России и снижении зависимости от импорта.
Справочно:
Фармсубстанция — это активное вещество, основа, из которого изготавливаются лекарства. Именно оно оказывает лечебное действие в составе препарата.